Amerykańska agencja FDA zatwierdziła pierwszą szczepionkę mRNA przeciw grypie sezonowej. Preparat mFLUSIVA firmy Moderna jest przeznaczony dla osób od 50. roku życia. Badania wykazały jego wyższą skuteczność w porównaniu z tradycyjnymi preparatami.
- FDA zatwierdziła pierwszą szczepionkę mRNA przeciw grypie sezonowej.
- Badania przeprowadzone na ponad 40 tys. uczestników wykazały 27-proc. wyższą skuteczność niż klasyczna szczepionka.
- Technologia mRNA pozwala na szybszą produkcję, co ma znaczenie przy niedoborach preparatów na początku sezonu grypowego.
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszą w Stanach Zjednoczonych szczepionkę przeciwko grypie sezonowej wytwarzaną w technologii mRNA.
Preparat o nazwie mFLUSIVA, produkowany przez firmę Moderna, przeznaczony jest dla osób od 50. roku życia.
Mniej łóżek dla pacjentów, więcej gabinetów dla lekarzy. Ujawniamy zmiany w Szpitalu Południowym
27 proc. bardziej skuteczna niż klasyczna szczepionka
Badania kliniczne przeprowadzone w sezonie grypowym 2024/2025 objęły grupę ponad 40 tys. uczestników. Wyniki wykazały, że szczepionka mRNA jest o 27 proc. bardziej skuteczna w ochronie przed zakażeniem wirusem grypy niż tradycyjna czterowalentna szczepionka Fluarix.
Działania niepożądane po podaniu mFLUSIVA są podobne do tych obserwowanych po klasycznych preparatach. Najczęściej zgłaszano ból w miejscu ukłucia, a także zmęczenie, bóle głowy, mięśni i stawów, gorączkę, nudności oraz wymioty.
Zaletą technologii mRNA jest możliwość szybszego wytwarzania i wprowadzania szczepionek na rynek przed rozpoczęciem sezonu grypowego. Ma to szczególne znaczenie w krajach, w których – zwłaszcza w USA – na początku sezonu pojawiają się niedobory preparatów.
Rozwój technologii mRNA
Szczepionki mRNA stały się powszechnie stosowane od wybuchu pandemii COVID-19. Firma Moderna opracowała wówczas pierwszą w Stanach Zjednoczonych szczepionkę przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 opartą na tej technologii. Następnie rozpoczęto prace nad kolejnymi preparatami skierowanymi przeciwko innym zakażeniom.
W czerwcu 2025 r. FDA zatwierdziła szczepionkę mRNA tego samego producenta przeciwko wirusowi RSV.
Nad szczepionkami mRNA przeciwko grypie zaawansowane badania kliniczne prowadzą także inne firmy. W trzecim etapie testów znajduje się preparat amerykańskiej firmy Pfizer. Wyniki badań opublikowano w listopadzie 2025 r. w „New England Journal of Medicine”. Badaniami objęto osoby dorosłe w wieku 18–64 lat. Wykazano, że szczepionka jest bardziej skuteczna niż tradycyjna czterowalentna, jednak częściej wywołuje odczyny poszczepienne.
Koniec dobrych wieści. Bezrobocie w Polsce znowu w górę
Szczepionka mRNA przeciw grypie i COVID-19 będzie dostępna w Europie
Równolegle prowadzone są też badania nad szczepionkami skojarzonymi przeciwko grypie sezonowej oraz COVID-19 wytwarzanymi w technologii mRNA. Pierwszy taki preparat o nazwie mCombriax do użycia w Unii Europejskiej u osób w wieku co najmniej 50 lat zatwierdziła w kwietniu 2026 r. Komisja Europejska. Jego producentem jest Moderna.
Firma zapowiedziała, że szczepionka ta będzie dostępna na naszym kontynencie w najbliższym sezonie grypowym 2026/2027.